ロキソニンと腸閉塞は無関係!空腹時かどうかも無関係…と思う理由

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医療用医薬品であり、ドラッグストアでもOTCとして販売されている解熱鎮痛剤のロキソニンに「腸閉塞との因果関係が否定できない症例があった」と厚労省が発表したことを受け、世間が騒いでます。

 

ロキソニンはヤバイよ!気をつけて!

 

…って。

 

空腹時は注意と言っているサイトもあり…

 

ちょっと待った!!

 

と思ったので、ロキソニンにフォローを入れておきます。

 

 

1.ロキソニンとはどんな薬か?

ロキソニンは熱を下げたり、痛みをとったりする薬です。

日本ではもともと医療用医薬品で、ボルタレンなどと同じ劇薬の分類でした。

 

でも、途中から普通薬に変わりました。

私の薬剤師人生の中で、こんなことが起こったのは今のところロキソニンだけです。

 

なんで、劇薬から普通薬になったのかを考えると、理由は

 

 

ロキソニンは、日本で最も売れている解熱鎮痛剤の内服薬であり、症例データが短期間で物凄い数集まった

その結果安全性が高いと確認できた

 

 

ということなのだと思います。

 

最初はOTCとして売りたくてこんなことが起きたのかと思ったりもしたけれど、劇薬は分類定義が決まっています。

科学的根拠が無ければ定義から外されることはありません。

 

ロキソニンは使用例が多く、科学的に安全性が高いことが示されたので、劇薬→普通薬→スイッチOTCという流れで現在に至っている…まずはそのことを皆さんに知ってほしいです!

 

 

 

2.ロキソニンは空腹時に飲んではいけないのか?

これは余談になりますが、空腹時にロキソニンを飲んではいけないという考え方には色々世間の誤解があると思うので書いておきます。

 

ロキソニンの服用は添付文書上、食後となっています。その一番の理由は、

食後の血中濃度のデータに基づき薬を作ってるからです。

これは解熱鎮痛剤に限らず、ほとんどの薬に言えることです。

 

食後を想定して濃度がいい感じになるよう作ってるので、食後に飲んでください。

 

 

だって変じゃありませんか?

風邪をひいて病院で出される頓服のロキソニンは、食後に飲んでくださいとは言われませんね?

「熱が高い時、頭痛がひどい時に飲んでください。一度飲んだら最低何時間あげてください」という説明ではありませんか?

 

空腹時に飲んではいけないのが本当なら、頓服の処方はおかしいですよね…。

 

こう考えましょう。

ロキソニンは血中濃度的には食後が望ましいが、食欲がない、今すぐには食べられない、そしてとっても具合が悪いときには、頓服で空腹時に飲むこともやむをえない。

です。

 

風邪で体調がどんどん悪化しているような時、仕事中だったら…?

とりあえず薬飲んで、痛みや熱を和らげといて家に帰ろうか、なんてことあるでしょう。

 

空腹時に解熱鎮痛剤を飲んではいけないと思っている方は、飲んで胃に入った薬が直接胃を攻撃しているイメージを持たられていると思います。

 

確かに、バファリンの主成分であるアセチルサリチル酸は過去にそういうことがありました(今は胃に優しい設計です〜♪)

 

でも、ロキソニンは違います。

 

ロキソニンはプロドラッグといって、消化管で吸収されて代謝を受けて、初めて薬理活性を示す物質になる薬です。

この活性体が胃粘膜の防御機能を抑制する副作用の主な原因になりますので、空腹時かどうかは胃粘膜障害の副作用に関係ないと考えることができます。

 

以上の理由から、ロキソニンは空腹時はダメ、ヤバイよ!というのは間違いです。

 

アセトアミノフェン以外の解熱鎮痛剤は、どんな成分にも胃粘膜障害はありますので、ロキソニンが特別危険ということはないと思います。

 

ちなみに私は、第一三共さんと何のつながりもありません(笑)。

 

 

 

3.バカ売れしているモンスタードラッグ

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話が長くなっちゃってますが、ロキソニンは本当にものすごく売れているお薬です。

 

医師が好んで処方します。信頼してます。

医療スタッフも自分が体調不良の時にはロキソニン飲んでますね。

 

OTC販売(2011年より)されているにも関わらず、2013年の国内医薬品売上高でロキソニンは13位593億円だったようです。

ロキソニンは薬価が比較的安い薬ですから、やっぱりすごい!と思ってしまいます。

モンスタードラッグだと思いますよ…。

 

ちなみにOTCであるロキソニンsは年間売上高が40億円(2014年度)だそうです。

一箱700円ですから、年間ざっと571万箱売れてます。

 

 

 

4.重大な副作用とは何か?

この度、厚生労働相から指摘を受けて、ロキソニン、ロキソニンsならびにロキソニンsプラスの添付文書に次のような記載が追加されました。

 

使用上の注意(抜粋)

まれに消化管出血(血を吐く、吐き気・嘔吐、腹痛、黒いタール状の便、血便等があらわれる)、消化管穿孔(消化管に穴があくこと。吐き気・嘔吐、激しい腹痛等があらわれる)、小腸・大腸の狭窄・閉塞(吐き気・嘔吐、腹痛、腹部膨満等があらわれる)の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けて下さい。

引用:第一三共ヘルスケア

 

 

下線部がこの度追加された部分ですね。

 

皆さんに知っていただきたいことは、重大な副作用とは発症頻度に関係ないということです。

 

ま、れ、に!

 

と書いてあります。

 

ごくごく少ない頻度で起こる副作用であっても、万が一起こったら危険なものについては記載されます。

 

 

繰り返すようですが、ロキソニンはバカ売れドラッグですよ〜?

 

 

過去3年間に、腸閉塞との因果関係が否定できない症例がいくつあって今回ニュースになったと思いますか?

 

たったの5件ですから…。

 

ロキソニンを怖がらないでくださいませ。

 

腸閉塞って、万が一起こったらどんな風になるのかなー?って知っておくだけで十分です。

 

 

 

5.腸閉塞の自然発症率と比較してみた

これは私の直感ですけれども、今回ロキソニンを飲んだ後に報告されている腸閉塞の症例は、実はロキソニンに関係なく発生したものなのではと考えています。

 

 

試しに計算してみました。

 

過去3年間に国内で売れた医療用ロキソニンの売上高=1633億円

(2013年度の売り上げは593億円でしたが、2014年度は見込み額しか分からず…見込み額520億円を2年分として計算)

ロキソニン薬価=17.5円/錠(薬価改定前)

3年間に売れた錠数=93.3億錠

 

ここで、ロキソニンを処方された人がみんな1日3錠を3年間毎日飲んだとしましょう。実際はありえませんが、みんなMAXで飲んだと仮定します。

1人で3年間に3285錠飲みます。

93.3億を3285錠で割ると、3年で284万人にロキソニンが処方されたことになります。

 

 

3年で大腸•小腸の狭窄•閉塞の因果関係を否定できない症例は5例です(関連症例は6例)。

 

ロキソニンによる腸閉塞の副作用が起こる確率は、

5÷284万×100=0.00017%

 

厚労省の報告によると、平成17年度10月における人口10万人あたりの腸閉塞症例数=9人

これを自然発症率と仮定すると、

9÷100000×100=0.009%

 

厚労省発表の傷病別年次推移の統計では、麻痺性イレウスおよび腸閉塞の患者の受療率は平成17人に10万人あたり9人とのこと。

これを発症率とすれば、9÷10万×100=0.009%です。

 

この時点で、ロキソニン服用と腸閉塞に因果関係があるのか疑問です。

服用したかどうかに関係ないのでは…と思ってしまいます。

まあ、これから症例報告自体が増えてくる可能性も否定できませんし、医師にそれを促す措置であると考えることもできますが…

 

それでもですね。

 

毎日3錠ずつ3年間もロキソニンを飲む人なんてごく限られています。

実際は284万人よりももっともっと多くの人がロキソニンを飲んでます。だって、風邪引いたとか歯が痛いくらいでは数日分処方される程度ですよね?

ロキソニンにはOTCもあるし、後発品だってあるわけです。

 

どんな方がどんな風にロキソニンを飲んで腸閉塞になったのかは分かりませんが、超超まれな事例で因果関係があるとは言えない気が致します。

 

しつこいようですが、ロキソニンはモンスタードラッグであり使用者が多いので、正しく使ってもらいたい、もしかしたら因果関係があるかもしれないのでこんな症状が出たら受診して欲しい

…消費者に対するメーカーや厚労省のメッセージはその程度です、きっと。

 

 

6.まとめ

今回はロキソニンと腸閉塞との因果関係について、私なりの考えを書いてみました。

 

結論としては、

心配しないで正しく使いましょう!

この一言であります。

 

良いお薬なので、発生確率のとても低い副作用を心配しすぎて、熱や痛みを我慢しないようにしてくださいね。

今日も最後までお読みいただき、ありがとうございました!

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